Oarecum, pe scurt spus, FDA e un fel de CTC. Aproape un sfert din produsele aflate in comert trebuie sa aiba CTC-ul FDA-ului, altfel nu pot fi comercializate. Avand in vedere responsabilitatea si munca pe care trebuie sa o desfasoare acest organism, greselile sunt inevitabile, si uneori chiar greseli mari, cum a fost cazul cu  Vioxx (sau Rofecoxib) produs de Merck & Co, cei care comercializeaza in Romania si vaccinul Gardasil.

Vioxx, un vaccin pentru osteoartrita, a primit aprobarea FDA, a fost adoptat si recomandat de doctori la peste 80 de milioane de oameni iar Merk a avut profit de 2,5 miliarde. Dupa 5 ani, acest vaccin a fost retras, deoarece cam multi oameni au avut infarct si alte efecte secundare (vezi sursa).

Una dintre gafele recente ale FDA este scandalul cu melamina: dupa ce urme de melamina au fost depistate in diverse produse pentru copii, FDA a declarat produsele ca fiind sigure. Desi evident ca melamina este o otrava foarte puternica (vezi sursa) si desi multi au sarit in cap FDA-ului, inclusiv membrii ai Congresului (vezi sursa), FDA prefera sa favorizeze producatorii si sa nu opreasca raspandirea acestei otravi in produsele dedicate sugarilor, desi efectele sunt evident devastatoare.

O alta controversa in care a fost implicat FDA este legata de produsele chimicale din plastic: au dat ok-ul, au zis ca nu e nici un pericol si … lucrurile nu stau deloc asa (vezi articol). 

Cui i se pare normal ca FDA-ul sa mai greseasca din cand in cand, sa se inscrie voluntar la ei (vezi formular) si dupa aia sa vina sa minta oamenii ca Gardasil e sigur, ca nu exista efecte secundare etc. doar pentru ca FDA la aprobat. Este culmea ca oamenilor li se spune ca FDA a aprobat acest vaccin dar nu li se spune ca FDA a mai aprobat odata un alt vaccin al aceleiasi companii care a avut efecte secundare foarte grave desi initial aceiasi oameni, aducand aceleasi argumente sustineau ca nu vor fi efecte secundare.

Sursa: Public Health Agency of Canada

Carmen Popescu, medic scolar: “Nu aş accepta acest vaccin, pentru că sunt prea multe necunoscute şi nu se prezintă suficiente garanţii. Nu aş vrea ca fata mea să deschidă acest drum. În schimb, aş căuta, prin educaţie, să-mi ajut copilul să evite acest pericol. Cancerul de col uterin poate fi uşor depistat în stadii incipiente şi tratat eficace: este suficient ca, o dată la trei ani, orice femeie să-şi facă testul Papanicolau, care se face şi la cabinetele din Brăila şi nu durează mai mult de cinci minute. Din păcate, lipsa de informare îşi spune şi în acest caz cuvântul”.

– citeste stirea
http://www.ziaruldebraila.ro/actualitate/vaccinul_impotriva_hpv_pierde_alegerile_.html

Links:

– Bio Rick Perry
http://en.wikipedia.org/wiki/Rick_Perry

– Vaccine Meeting, Merck Donation Coincide
http://www.cbsnews.com/stories/2007/02/22/ap/national/mainD8NEH98G0.shtml

Am convocat, la videoconferinţa de astăzi, prefecţii, directorii autorităților de Sănătate Publică (ASP), inspectorii şcolari judeţeni, reprezentanţii medicilor de familie şi presa locală şi centrală pentru că, împreună, trebuie să ne implicăm în campania de informare privind vaccinarea împotriva cancerului de col uterin şi, apoi, în derularea programului de vaccinare.

Alături de mine se află secretarul de stat în Ministerul Educaţiei, Cercetării și Tineretului, dna Svetlana Preoteasa, dl profesor dr. Adrian Streinu-Cercel, directori din cadrul Ministerului Sănătății Publice care coordonează programul de vaccinare împotriva cancerului de col uterin.

De asemenea, sunt prezenţi reprezentanţii firmelor producătoare – GlaxoSmithKline (GSK) şi Merck Sharp & Dohme (MSD) – cărora le mulţumesc pentru sprijinul acordat pentru o bună şi corectă informare a populaţiei. 
(de vreme ce ei vand, cum ar putea informa corect populatia? poate negustorul sa faca reclama la aspectele negative ale marfii lui?) 

Aşa cum s-a anunţat, săptămâna viitoare începe în şcoli programul de vaccinare a fetiţelor de clasa a IV împotriva virusului HPV, responsabil pentru 99 % din cancerele de col uterin.
(“Papiloma virusul este un cofactor în apariţia cancerului de col uterin” - Conf.dr.Geza Molnar, preşedintele Societăţii Române de Epidemiologie)
 

Scopul programului este de prevenire a cancerului de col uterin. Decizia iniţierii şi finanţării unui astfel de program a fost impusă de realitatea românească: în ultimii 20 de ani, ţara noastră a avut cea mai ridicată rată de mortalitate din Europa, din cauza cancerului de col uterin, de 6,3 ori mai mare decât media ţărilor din Uniunea Europeană. Mai grav, această rată de mortalitate a fost în continuă creştere în ultimii 18 ani.
(dar cu TBC-ul ce facem domnule Ministru? Suntem primii in Europa!!! – vezi statisticile . Degeaba ne vaccinam copii ca oricum suntem in top la toate nenorocirile) 

6 femei mor, în fiecare zi, în România, din cauza cancerului de col uterin şi, în fiecare an, peste 3000 sunt nou diagnosticate.
(dar oare cati bolnavi nu mor pentru ca ati micsorat numarul de paturi din spitale? – vezi statistici)

Cancerul de col uterin reprezintă, în România, prima cauză de mortalitate prin cancer la femeile cu vârsta cuprinsă între 15 şi 44 de ani.

În lume, cancerul de col uterin este pe locul doi ca frecvenţă dintre toate cancerele la femeile cu vârsta sub 45 de ani. La nivel mondial, la fiecare 2 minute o femeie moare din cauza cancerului de col uterin.

În consecinţă, după consultarea cu specialiştii, am luat decizia să introducem în cadrul Programului naţional de oncologie prevenţia pentru cancerul de col uterin, care va însemna vaccinarea HPV.

În acest context, fac menţiunea că eu, ca ministru, trebuie să mă preocup de sănătatea tuturor românilor, să nu fiu indiferent faţă de nimeni şi nimic din ceea ce are legătură cu sănătatea. Din păcate, problemele acumulate în sistem în ultimii 30 de ani sunt atât de multe încât este nevoie să stabilim priorităţi, chiar dacă se produc nemulţumiri. O prioritate este politica de prevenţie şi profilaxie.

Programul de vaccinare împotriva cancerului de col uterin are acest caracter preventiv, începe din acest an – mai exact din data de 24 noiembrie – şi va consta în vaccinarea elevelor din clasa a IV-a. Vor fi vaccinate 110.000 fete, costul total al acestei acţiuni fiind de 23 milioane euro.

Suma poate părea mare, dar este de trei ori mai mică decât suma cheltuită pentru tratarea femeilor care suferă de cancer de col uterin şi care este de 70 milioane euro.
(suma mare = comision mare — Minsterul butic)

În timp, banii investiţi în vaccinare împotriva cancerului de col uterin se vor dovedi de nepreţuit, deoarece scăderea ratei de infecţie cuVirusul Papiloma Uman (HPV) va determina o scădere semnificativă a ratei de îmbolnăvire prin cancer de col uterin, reducerea costurilor legate de tratamentul afecţiunii şi îmbunătăţirea calităţii vieţii.

17 ţări din Uniunea Europeană (printre care Germania, Marea Britanie, Franţa, Italia, Spania etc.) au introdus deja gratuit vaccinul împotriva cancerului de col uterin în calendarele naţionale de vaccinare.

În urma administrării a peste 30 de milioane de doze de vaccin în întreaga lume, la femeile şi fetele peste 9 ani, s-a demonstrat că vaccinul împotriva cancerului de col uterin are un profil de siguranţă foarte bun.

Ca şi în cazul celorlalte vaccinuri, reacţiile adverse (înroşire, durere, inflamaţie, vânătăi, prurit la locul înţepăturii, febră etc.) sunt minore comparativ cu beneficiile.

Vaccinarea fetitelor de clasa a IV- a reduce considerabil riscul de cancer de col uterin, prin prevenirea infectării cu HPV.

Este foarte important şi eficient ca aceste fetiţe să fie protejate acum, înainte de a-şi începe viaţa sexuală, când ar putea contacta virusul HPV.

Vaccinarea este cea mai eficientă metodă de prevenire a infecţiei HPV responsabilă de apariţia cancerul de col uterin.

Este important de menţionat că vaccinarea HPV se va desfăşura în paralel cu programul de depistare precoce a cancerului de col uterin, fiind ştiut faptul că aceste afecţiuni maligne depistate în stadii precoce pot fi complet vindecate, la costuri foarte reduse, în timp ce stadiile avansate sunt practic incurabile, cu costuri foarte mari şi alterarea severă a calităţii vieţii.

Vaccinarea include administrarea a trei doze de vaccin în decurs de 6 luni.

Pentru fetiţele de clasa a IV- a vaccinul este administrat gratuit în cadrul campaniei de vaccinare în şcoli iniţiată de Ministerul Sănătăţii Publice şi Ministerul Educaţiei şi Cercetării.

Vaccinarea fetiţelor de clasa a IV-a se va face la următoarele intervale:

• momentul zero – prima doză: în perioada 24-începutul lunii decembrie 2008
• a doua doză – în cursul lunii ianuarie 2009, în funcţie de data la care a fost vaccinat copilul
• a treia doză la interval de 6 luni de la prima vaccinare: în luna mai 2009

Data inceperii vaccinării a fost aleasă astfel încât să nu se suprapună peste perioadele de vacanţă, pentru că vaccinul nu poate fi făcut cu întârziere.

Vaccinarea se va face în cadrul unităţilor de învăţâmânt, de personal medical responsabil de asigurarea asistenţei medicale preventive.

Refuzul vaccinării se face prin declaraţie scrisă a părinţilor copilului, cu asumarea consecinţelor ce decurg din acest refuz. Dar nu vor fi consecinţe punitive. Interesul superior al copilului este să fie vaccinat. Părintele va decide însă acest lucru.

De aceea, vă rog, pe toţi cei prezenţi astăzi, să transmiteţi informaţia cât mai repede şi repetat, pentru ca părinţii să afle de acest program de vaccinare, de beneficiile lui şi să acţioneze în consecinţă.

MSP a transmis deja mai multe scrisori către instituţiile implicate în buna desfăşurare a acestei campanii de informare şi, ulterior, de vaccinare împotriva cancerului de col uterin.

Am solicitat MECT să ne sprijine cu distribuirea materialelor informative în şcoli, cu organizarea de şedinţe cu părinţii fetiţelor de clasa a IV-a, în care să li se aducă la cunoştinţă că fetiţele vor fi vaccinate, beneficiile acestui vaccin şi posibilitatea de a refuza vaccinarea.

Este foarte important ca părinţii care refuză vaccinarea să completeze o declaraţie de refuz, care nu are alte consecinţe decât acelea că părintele este singurul răspunzător de ce se va întâmpla în viitor, din perspectiva HPV, cu copilul său.

Având în vedere importanţa socială a campaniei, am solicitat CNA să ne sprijine cu difuzarea gratuită a spoturilor video şi audio ale campaniei de informare. Spoturi pe care le vom viziona împreună, acum, în premieră.

Rog, de asemenea, mass-media să informeze opinia publică, să preia din materialele de informare primite în mapa de presă informaţiile pe care părinţii trebuie să le ştie.

Îi rog, pe medicii de familie şi pe toţi medicii specialişti care vor fi solicitaţi, să ofere informaţii cât mai complete părinţilor şi să le răspundă la toate întrebările.

ASP-urile au datoria să vegheze la buna desfăşurare a programului de vaccinare, să înregistreze copiii nevaccinaţi şi motivele – fie nu au vrut părinţii, fie au fost în imposibilitatea de a fi vaccinaţi odată cu ceilalţi (au fost răciţi sau au lipsit de la şcoală). Copiii care au acordul părinţilor, dar nu au putut fi vaccinaţi, vor fi reprogramaţi ulterior.

Până luni, 24 noiembrie 2008, medicii responsabili cu vaccinarea vor stabili graficul de vaccinare pentru fiecare şcoală de care răspund şi vor transmite această programare ASP şi conducerilor şcolilor.

Până la data vaccinării se vor organiza şedinţe cu părinţii fetelor de clasa a IV-a.

Doamna secretar de stat Preoteasa, vă rog să ne sprijiniţi şi să urmăriţi ca aceste şedinţe să aibă loc. În cadrul lor, părinţii vor primi un pliant informativ şi vor semna că au luat la cunoştinţă de desfăşurarea acestui program.

Părinţii care aleg să refuze vaccinarea vor transmite acest lucru, în scris, învăţătorului.

În final, atrag atenţia inspectorilor generali şcolari şi directorilor ASP să–şi îndeplinească obligaţiile de informare a părinţilor, pentru ca aceştia să ia hotărârea în interesul copilului.

Totodată, insist pe promovarea în mass-media centrală şi locală a tuturor materialelor puse la dispoziţie şi pe transmiterea lor în timp util.

De asemenea, rog să se manifeste înţelegere şi flexibilitate în acele cazuri unde informaţia ajunge mai greu şi să se opteze, mai curând, pentru reprogramare, decât pentru vaccinare împotriva voinţei părinţilor.

Atrag atenţia medicilor responsabili cu vaccinarea să nu vaccineze copilul dacă părintele acestuia nu a semnat că a fost informat despre acest program.

Rog ca materialele de informare care prezintă avantajele vaccinării să fie difuzate de televiziuni şi radiourile naţionale şi locale, de presa scrisă, în mod frecvent şi pe perioadă nedeterminată, pentru a fi informaţi cât mai mulţi părinţi.

Toţi părinţii trebuie să înţeleagă că acest demers are menirea să păstreze sănătatea copiilor lor.” – ministrul Sănătății Publice, Eugen Nicolăescu